Теглютик. Первый зарегистрированный препарат для лечения БАС в России

• Представление докладчика: Вера Сергеевна Демишонок, кандидат медицинских наук, врач-невролог.  

• Тема доклада: препарат для лечения БАС, зарегистрированный в России.  

• Цель: помочь пациентам сделать правильный выбор и понять, стоит ли рекомендовать препарат.  

• Препарат доступен по ОМС и в регионах России.  

• Препарат зарегистрирован в 2013 году во Франции и Италии.  

• Применяется в большинстве стран Европы, Америки и Канады.  

• Исследования начались в 1994 году и показали увеличение продолжительности жизни на 3 месяца.  

• Современные исследования показывают лучшие результаты.  

• Препарат доступен в различных формах, включая сироп и пастилки.  

• Исследование 1994 года во Франции и Бельгии.  

• 150 пациентов с достоверным БАС были рандомизированы на группы.  

• Пациенты в группе релузола прожили на 83 дня дольше, чем в группе плацебо.  

• Современные исследования включают пациентов с более ранней стадией заболевания.  

• Жизненная емкость легких должна быть выше 80%.  

• В группе релузола 74% пациентов прожили дольше, чем в группе плацебо 58%.  

• Исследование 1996 года с 1959 пациентами.  

• Изучались разные дозы релузола 50, 100 и 200 мг в сутки.  

• Доза 100 мг в сутки была утверждена как оптимальная.  

• Молодой возраст до 45 лет и спинальный дебют заболевания.  

• Своевременное проведение гастростомии и использование неинвазивной вентиляции легких.  

• Релузол увеличивает продолжительность жизни независимо от этих факторов.  

• Исследование 2010 года с 193 пациентами.  

• Релузол увеличивал продолжительность жизни на 12 месяцев.  

• Гастростомия и вспомогательная вентиляция требовались позже в группе релузола.  

• Обзор включает около пятнадцати исследований с 1994 года.  

• Исследования ретроспективные и перспективные.  

• Увеличение продолжительности жизни на 12-19 месяцев.  

• Разные результаты из-за различий в дизайне исследований.  

• Некоторые исследования не показали увеличения продолжительности жизни.  

• Длительный прием релузола увеличивает продолжительность жизни.  

• Исследование 2018 года показало увеличение продолжительности жизни на четвертой стадии.  

• Классификация стадий Королевского колледжа Лондона.  

• Необходимость перспективных исследований для подтверждения результатов.  

• Увеличение продолжительности жизни на ранней стадии.  

• Возможный нейропротективный эффект и влияние на дыхательную мускулатуру.  

• Таблетки релузола покрыты оболочкой, что может снижать концентрацию.  

• Суспензия идентична по фармакокинетике и доступна через рот и гастростому.  

• Суспензия проще в использовании и менее вызывает дискомфорт.  

• Релузол рекомендуется для замедления прогрессирования заболевания.  

• Безопасен и хорошо переносится, но возможны нежелательные эффекты.  

• Рекомендуется проверять уровень печеночных ферментов перед началом приема.  

• Релузол является стандартом терапии в зарубежных странах.  

• Пациенты могут выбирать между релузолом и другими препаратами.  

• Новые препараты исследуются на фоне релузола.  

• Исследования плацебо не проводятся, так как релозол доказал свою эффективность.  

• Исследования показывают увеличение продолжительности жизни от 3 до 19 месяцев.  

• Препарат помогает отсрочить проведение гастростомии и трахеостомии.  

• Препарат не может изменить текущую ситуацию, например, улучшить работу рук.  

• Все препараты направлены на увеличение продолжительности жизни и торможение прогрессирования.  

• Препарат итальянской фирмы, завезен в Россию и проходит анализ.  

• Ожидается, что препарат появится на рынке через 3-4 недели.  

• Вопрос о бесплатной государственной поддержке прорабатывается, но требует времени.  

• Исследования релозола в России не проводятся.  

• Побочные эффекты препарата уже обсуждались.  

• Предварительная цена на месяц лечения составляет 50 тысяч рублей.  

• Взаимодействие с другими препаратами требует индивидуального рассмотрения.  

• Решение о приеме препарата остается за пациентом.  

• Эффект препарата лучше заметен на ранних стадиях заболевания.  

• Препарат можно принимать на всех стадиях заболевания.  

• Пациенты с бульбарной формой могут продолжать принимать препарат.  

• Решение о приеме препарата зависит от индивидуальных целей пациента.  

• Препарат не вошел в текущую версию клинических рекомендаций.  

• В будущем препарат может быть включен в рекомендации.  

• Исследования проводились только для классического БАС.  

• Препарат может быть рекомендован для других форм болезни.  

• Переход с релозола на другой препарат возможен при необходимости.  

• Обсуждение времени приема таблеток и дискомфорта.  

• Вопрос о возможности покупки рецептурных препаратов в разных странах.  

• Различия в доступности и стоимости препаратов в разных странах.  

• Возможность повторного приема препарата при повышении печеночных ферментов.  

• Условия отмены препарата при увеличении ферментов более чем в пять раз.  

• Возможность продолжения приема под прикрытием гепатопротекторов.  

• Возможность амбулаторной консультации в центре Алмазова в Санкт-Петербурге.  

• Рекомендации по дистанционной поддержке через фонд "Живи сейчас".  

• Координаторы фонда могут помочь с вопросами, которые не требуют личного ответа.  

• Представитель компании "Талфармака" объясняет редкость побочных эффектов.  

• Возможность других причин повышения печеночных ферментов у пациентов.  

• Важность комплексного подхода к лечению и учета других препаратов.