Возможности пембролизумаба в терапии почечно­клеточного рака: новые события

• Адъювантная терапия необходима для 50% пациентов после хирургического лечения рака почки  

• Таргетная терапия в адъювантном режиме не работает, но иммунотерапия может быть эффективной  

• Исследование с пембролизумабом оказалось успешным по первичной конечной точке  

• Снижение риска прогрессирования на 37% за 30 месяцев  

• Улучшение безрецидивной выживаемости в зависимости от риска прогрессирования  

• Пембролизумаб работает в группе промежуточного риска, снижение риска прогрессирования на 10%  

• В группе высокого риска также наблюдается снижение риска прогрессирования на 10%, но медианы не достигнуты  

• В группе с олиго-метастатической болезнью (отдаленные метастазы на момент хирургического лечения) наблюдается снижение риска прогрессирования на 72%  

• Пембролизумаб лучше, чем плацебо, независимо от стадии болезни, наличия метастазов и других факторов  

• В группах с максимальным влиянием на безрецидивную выживаемость и выживаемость до метастаза - это группы с стадией Т4 и отдаленными метастазами  

• В исследовании Кей Ноут 564 было обнаружено, что первая линия терапии после иммунотерапии может быть более эффективной, если пациент не получал никакого лечения, а получал плацебо.  

• В исследовании было показано, что время до последующего лечения было дольше у пациентов, получавших пембролизумаб, и время на первой линии терапии увеличивалось.  

• Комбинация пембролизумаба и ленватиниба была первой зарегистрированной иммуно-таргетной комбинацией для терапии метастатического рака почки.  

• Исследования Кино 426 и Клиа сравнивали эффективность комбинации пембролизумаба с ленватинибом и окситинибом соответственно.  

• В обоих исследованиях было показано преимущество иммуно-таргетной терапии перед таргетной терапией.  

• В исследовании Кино 426 выживаемость без прогрессирования была дольше для пациентов, получавших комбинацию пембролизумаба и ленватиниба, чем для пациентов, получавших окситиниб.  

• В исследовании Клиа выживаемость без прогрессирования была еще дольше для пациентов, получавших комбинацию пембролизумаба и ленватиниба.  

• В метаанализе, опубликованном в журнале Урология, было показано, что комбинация пембролизумаба и ленватиниба оказывает лучшее влияние на выживаемость без прогрессирования по сравнению с другими комбинациями.  

• В исследовании Пемра-Левана 33% пациентов получили последующую терапию, в исследовании Пемра-Акси - 47%.  

• Разница в назначении последующей терапии может повлиять на общую выживаемость.  

• В обоих исследованиях, после применения иммунотерапии, выживаемость без прогрессирования была достоверно лучше.  

• В исследовании Пемра-Акси, выживаемость без прогрессирования после применения кабазантиниба была достоверно лучше.  

• В обоих исследованиях, иммунотерапия влияет на общую выживаемость, снижая риск смерти на 27-28%.  

• Метаанализ подтверждает данные регистрационных исследований, влияние на общую выживаемость составляет 0,6-0,68.  

• Пембра-Левана и Пембра-Акси дают максимальную частоту ответов на данный момент - 71% и 60% соответственно.  

• Частота полных ответов составляет 17% и 10% соответственно.  

• Токсичность высокая, но не приводит к отмене препарата.  

• Длительность терапии может быть увеличена до двух лет, что приводит к улучшению общей выживаемости.  

• Пембролизумаб является надеждой на лечение метастатического рака почки.  

• Длительная терапия пембролизумабом дает лучшие результаты.  

• Саркоматоидный вариант опухоли является предиктором эффективности иммунотерапии.  

• Рассматривались такие маркеры, как бирм один, ассоциированный с хорошим прогнозом у пациентов.  

• Четких данных по пи бирм пока нет, но есть позитивный тренд.  

• Пациенты с элитарным поражением головного мозга после удаления метастазов могут получать адвантную терапию.  

• Редукция дозы таргетного препарата может влиять на эффективность комбинации, но лучше стремиться к полной дозе изначально.  

• Для пациентов с благоприятным прогнозом без метастазов, иммунотерапия не рекомендуется.  

• Исследования неоддювантной терапии ведутся, но результаты пока негативные.  

• Замена одного ингибитора на другой может быть сложной задачей, так как они ведут себя по-разному.  

• Оптимально продолжать терапию тем же ингибитором, который пациент получал изначально.